Acerca del Estudio LiBBY
El Estudio LiBBY intenta determinar si el THC y CBD son seguros y eficaces para el manejo de la agitación al final de la vida de las personas con demencia.
“Este estudio no solo es un trabajo científico. Es una obra de amor”.
– Jacobo Mintzer, MD, MBA, Investigador coprincipal del estudio
LiBBY no es solo el nombre del estudio, sino también una forma de rendir homenaje.
Similar a la experiencia de muchos, Libby Soffar llegó a las etapas finales de su vida y necesitó el apoyo de los cuidados paliativos de fin de vida. Al verse frente a decisiones difíciles sobre su cuidado y tratamiento, sus seres queridos desafortunadamente encontraron pocas opciones. Con el Estudio LiBBY, esperamos que esto cambie.
Haga clic en el video para escuchar el resto de la historia de Libby Soffar.
“Creo que accedimos a lo mejor que pudimos y que tomamos decisiones en nombre de [Libby] que sentimos que fueron difíciles y buenas para ella, pero creo que ninguno de nosotros se sintió satisfecho con lo que tuvimos a nuestro alcance”.
Cindy Allen, hija de Libby Soffar
“Este estudio puede marcar una diferencia. Este estudio es muy importante”.
Ellen Steinberg, hija de Libby Soffar
El Estudio LiBBY es el primero de su clase en:
Enfocarse en mejorar la calidad de las últimas etapas de la vida de las personas con agitación y demencia.
Analizar la capacidad del THC y CBD de reducir la agitación en pacientes con demencia que son elegibles para los cuidados paliativos de fin de vida.
Resumen del estudio
LiBBY es un estudio de investigación, patrocinado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA, por sus siglas en inglés) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés), que investiga los posibles beneficios de una combinación oral de Delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD) en la reducción de la agitación en personas que son elegibles para cuidados paliativos de fin de vida con la enfermedad de Alzheimer (AD, por sus siglas en inglés) u otros tipos de demencia.
Durante el transcurso de 12 semanas, los participantes del estudio recibirán una combinación oral de THC/CBD frente al placebo en la forma de un aceite digerible.
Según el lugar de residencia del participante, las visitas en persona pueden llevarse a cabo en la casa de un participante o en un centro. Las citas telefónicas se programarán entre las visitas en persona.
Este estudio es controlado por placebo y doble ciego. ¿Qué significa esto?
Para participar, las personas deben ser elegibles para cuidados paliativos de fin de vida, tener un diagnóstico de cualquier tipo de demencia, mostrar síntomas de agitación, tener al menos 40 años de edad y tener un compañero del estudio.
Liderazgo del estudio
El Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) patrocina al Estudio LiBBY y lo lleva a cabo el Alzheimer’s Clinical Trials Consortium (ACTC, por sus siglas en inglés), patrocinado por los NIH, una red de los principales centros de investigación académica sobre la enfermedad de Alzheimer.
El estudio está dirigido por expertos en investigación de la enfermedad de Alzheimer y liderazgo académico en el Alzheimer’s Therapeutic Research Institute (Instituto de Investigaciones Terapéuticas para el Alzheimer) de la University of Southern California (Universidad del Sur de California), Medical University of South Carolina (Universidad Médica de Carolina del Sur) y la Georgetown University (Universidad de Georgetown).
Los investigadores que lideran el diseño y la implementación del estudio son:
Jacobo Mintzer
M.D., M.B.A.
Profesor, College of Health Professions, Medical University of South Carolina (Facultad de las Profesiones de la Salud, Universidad Médica de Carolina del Sur)
Médico del personal, Ralph H. Johnson Veterans Affairs Health Care System (Sistema de Atención Médica de Asuntos de Veteranos)
Brigid Reynolds
MSN, ANP-BC
Coordinadora clínica y enfermera practicante de ensayos clínicos del Memory Disorders Program at Georgetown University Medical Center (Programa de Trastornos de la Memoria en el Centro Médico de la Universidad de Georgetown)
Paul Aisen
M.D.
Director, Alzheimer’s Therapeutic Research Institute en Keck School of Medicine de la University of Southern California (Instituto de Investigaciones Terapéuticas para el Alzheimer en la Escuela de Medicina Keck de la Universidad del Sur de California)
Ubicaciones del estudio
El Estudio LiBBY tiene varias ubicaciones en los Estados Unidos.