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El Estudio LiBBY es un ensayo clínico diseñado para probar la tolerabilidad y eficacia de una combinación oral de Delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD) para reducir la agitación en las personas en las últimas etapas de la vida con la enfermedad de Alzheimer u otros tipos de demencia, en comparación con el placebo.
El Estudio LiBBY es
Fase II
Doble ciego
Multicéntrico
Controlado por placebo
Aleatorizado
De 12 semanas de duración en el período doble ciego
La intervención del estudio activo es una combinación oral de THC y CBD en un aceite digerible.
En comparación con los productos del THC y CBD tomados con fines recreativos o como parte de programas de marihuana medicinal aprobados por el estado, la combinación del THC y CBD administrada en el Estudio LiBBY es requerida por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. para cumplir el estándar de un producto farmacéutico.
Como producto farmacéutico, se requiere que la combinación de THC y CBD en el Estudio LiBBY tenga un nivel de pureza más alto y una vida útil más prolongada que los productos que contienen cannabinoides no farmacéuticos u otros ingredientes activos.
Comuníquese con el centro de investigación del estudio más cercano para obtener más información o para conectar a un paciente.
